Акция
Блог
Процитировать
Печать
Электронная почта
ЗакладкаНаука Каждый День (Sep. 18, 2006) — Два новых исследования обзора, оценивая безопасность уменьшающих боль лекарств отборный cyclooxygenase 2 (РУЛЯТ 2) ингибиторы и нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs) находят увеличенные сердечно-сосудистые и почечные риски. Исследования и сопровождающая передовая статья были отправлены онлайн сегодня ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДОЙ из-за значений здравоохранения результатов. Статьи появятся в проблеме печати 4 октября ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ.
- Vioxx
- Персонифицированная Медицина
- Контроль за Болью
- Рак Двоеточия
- Фармакология
- Рак молочной железы
- РУЛИТЕ 2 ингибиторами
- Rofecoxib
- Болеутоляющий
- Аспирин
"Считается, что больше чем 30 миллионов человек во всем мире берут нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs) ежедневно для обработки боли и воспламенения," согласно вводной информации обеспечил в одной из статей. Отрицательные воздействия некоторого обычного NSAIDs включают яд, желудочнокишечный (GI) эффекты, так же как неблагоприятные почечные (почечные) эффекты. "В целом, приблизительно 2.5 миллиона людей в Соединенных Штатах ежегодно испытывают неблагоприятные почечные эффекты, вызванные при помощи NSAIDs," авторы пишут.
"С уменьшенным риском неблагоприятных эффектов GI класс наркотиков, который выборочно запрещает РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 фермента, был введен для обезболивания (облегчение боли) и обработка артрита." Согласно авторам, неблагоприятным почечным эффектам отборного РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 запрещения неясны. Свидетельство накапливает на потенциальном эффекте класса РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора на сердечно-сосудистом риске. Два РУЛЕВЫХ ШЛЮПКИ 2 ингибитора были уже отозваны из рынка: rofecoxib (проданный как Vioxx) и valdecoxib (проданный как Bextra).
Jingjing Zhang, Доктор медицины, доктор философии, от Бриэма и Женской Военно-медицинской школы Больницы и Гарварда, Бостон, и коллеги оценили неблагоприятные риски почечных событий и аритмии (волнение нормального сердечного ритма) события в пациентах предписанный РУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ 2 ингибитора от систематического обзора медицинской литературы, чтобы определить, вовлекают ли эти отрицательные побочные эффекты каждый препарат в этот класс.
"В этом всестороннем meta-анализе 114 рандомизированных исследований РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора включали 116 094 участников, rofecoxib уникально увеличенные риски почечных событий (периферийный отёк, почечная дисфункция, гипертония) и событий аритмии, с очевидными отрицательными воздействиями к концу года 2000 и 2004, соответственно," исследователи пишут. "Однако, результаты не показывали отрицательные воздействия другого РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора на почечных событиях и аритмии, не указывая полного свидетельства для РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 эффекта класса ингибитора."
В заключение авторы пишут: "Особенно для политики и клинического принятия решения, наши результаты также предполагают, что совокупный времени meta-аналитический подход для того, чтобы исследовать доступные данные безопасности испытания помог бы разъяснить очевидно отрицательные воздействия на несколько лет ранее чем текущее сообщение. Знание всех потенциальных отрицательных воздействий важно и действительно чувствительно ко времени, для врачей и пациентов и потребность полная информация о рисках и льготы, чтобы должным образом использовать РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора и другие клинические обработки." Они продолжают, "будущий контроль безопасности препарата появляющихся клинических обработок может извлечь выгоду из непрерывного совокупного meta-аналитического скопления данных безопасности для всех заявлений одобрения препарата и экспериментальных агентов."
Соответствующий автор г. Динг был поддержан грантом от Национального Института Диабета, Пищеварительные, и Почечные Болезни (NIDDK) и установленным
учебным грантом от Национального Онкологического института, Национальных Институтов Здоровья. Доктор Сонг был поддержан грантами от NIDDK, Национальных
Институтов Здоровья.
В связанном исследовании, Патрисии Макджеттигэн, M.B.B.S., B.Pharm., F.R.A.C.P., доктор философии, и Дэвид Генри, M.B., Ch. B., F.R.C.P., от университета Ньюкасла Новый Южный Уэльс, Австралия, провел meta-анализ наблюдательных исследований в медицинской литературе, чтобы сравнить риски серьезных сердечно-сосудистых событий (преобладающе, инфаркт миокарда [сердечный приступ]) с отдельным NSAIDs и cyclooxygenase 2 ингибитора (РУЛИТЕ 2).
Во вводной информации авторы пишут, что интерес к сердечно-сосудистым эффектам относительно отборных ингибиторов РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 был интенсивен. Хотя rofecoxib был забран из мировых рынков, celecoxib (проданный как Celebrex) "продолжает широко использоваться, несмотря на meta-исследования случайных контрольных исследований, показывая увеличенный риск инфаркта миокарда." Авторы добавляют, "внимание повернулось к сердечно-сосудистой безопасности старших неотборных нестероидных противовоспалительных препаратов (NSAIDs). Эти вещества используются экстенсивно, и некоторые доступны во многих странах без предписания."
Авторы базировали свой анализ на 17 исследованиях контроля случая, которые включали 86 193 случая с сердечно-сосудистыми событиями и более чем 500 000 средств управления, и шесть исследований когорты, которые включали 75 520 пользователей отборного РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора, 375 619 пользователей неотборного NSAIDs, и почти 600 000 невыставленных участников.
"Связанный с дозой риск был очевиден с rofecoxib (родственник рискуют 1.33 с 25 миллиграммами или меньше в день и 2.19 с больше чем 25 мг/днями)," авторы сообщают. "Риск был поднят в течение первого месяца обработки. Celecoxib не был связан с поднятым риском сосудистой преграды. Среди старших неотборных наркотиков у diclofenac был самый высокий риск с итоговым относительным риском 1.40. У других наркотиков были итоговые относительные риски близко к одному: naproxen, 0.97; piroxicam, 1.06; и ибупрофен 1.07." Авторы заявляют, что этот обзор "противоречит требованиям 'защитного' эффекта naproxen и поднимает серьезные вопросы о безопасности diclofenac..."
"В заключение управляемые данные от наблюдательных и рандомизированных исследований подтверждают связанный с дозой риск сердечно-сосудистых событий с отборным РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ингибитора. Наблюдательные данные указывают, что риск увеличивается рано в обработке. Старший NSAID, diclofenac, кажется, разделяет этот риск и, в отличие от celecoxib, это, кажется, вредно в обычно используемых дозах. Мы полагаем, что есть основания для того, чтобы рассмотреть его регулирующий статус."
Финансирование для этого обзора было обеспечено через проектные гранты от Общественного здравоохранения и Совета по медицинским исследованиям Австралии и Национального Сердечного Фонда Австралию.
Передовая статья: Соблазнение Здравого смысла
В сопровождающей передовой статье, Дэвиде Дж. Грэме, Докторе медицины, М.П.Х., с Серебряной Весны пишет Мэриленд, "в этой проблеме ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ, два систематических обзора [Zhang и др. и Макджеттигэном и Генри] обеспечивают ясность на теме, над которой доминировала больше дезинформация чем причина." Он также обсуждает результаты этих двух новых исследований и размещает их в контекст других сообщений относительно рисков, связанных с РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ингибитора и другой NSAIDS.
Доктор Грэм пишет, "Что это все означает? Во-первых, rofecoxib увеличивает риск острого МИ в низких и больших дозах.... Нет никакого начального 18-месячного периода неприкосновенности от риска. Celecoxib также увеличивает риск в дозах выше чем 200 mg/d; в более низких дозах потенциальный риск менее ясен. Несколько других NSAIDs увеличивают риск, включая РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 отборных NSAIDs diclofenac и meloxicam, и неотборный метиндол NSAID и вероятно ибупрофен. Meta-исследования рандомизированных клинических исследований и наблюдательных исследований соглашаются, что naproxen нейтрален для риска МИ."
Доктор Грэм также упоминает, что другой РУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ 2 ингибитора, у NSAID, etoricoxib (который не одобрен для использования в Соединенных Штатах), недавно, как сообщали, был риск тромбических сердечно-сосудистых событий, подобных diclofenac, со значением, что etoricoxib безопасен от сердечно-сосудистой перспективы. Однако, он указывает, что "etoricoxib был по сравнению с diclofenac, препарат, который, как показывают, существенно увеличил риск острого МИ" в другом предыдущем исследовании и в meta-анализе Макджеттигэном и Генри.
Доктор Грэм завершает, "если уроки новейшей истории были изучены, проблемы FDA будут теперь прямо сосредоточены на терпеливой безопасности, а не корпоративной доходности, и, в конечном счете, здравый смысл будет преобладать."
Примечание редактора: доктор Грэм не сообщил ни о каких финансовых злоупотреблениях служебным положением, но сообщил, что он был вызван в суд как эксперт федерального правительства истцами, с целью обеспечения доказательства (в мае 2006), который может использоваться во многих Vioxx-связанных судебных процессах, и сообщил, что он не получил компенсации за эту деятельность, кроме его федеральной зарплаты.
Доктор Грэм - служащий американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Эта передовая статья была написана доктором Грэмом как официально одобренная внешняя деятельность в его частной способности и не как служащий Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Представления, выраженные в этой Передовой статье, являются собственным автором, и не отражают официальную политику или положение Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
Источник Истории:
Приспособленный от материалов, обеспеченных ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДОЙ и Журналами Архивов, через EurekAlert!, обслуживание AAAS.
Отметьте: Если никакому автору не дают, источник процитирован вместо этого.
